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专业
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高效
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定制
发布时间:2019-04-17
发布者:小K
实施化妆品GMP装修工程具有以下优点:
1、确保产品安全;
2、提高产品质量;
3、消除危险事故;
4、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
5、降低产品公众回收的风险;
6、符合法规和贸易准则
7、良好的工作环境;
8、有效控制成本和国际认可;
9、增强产品竞争力;
10、有效的产品追溯;
随着社会经济的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也在不断寻找更低加工成本的国家作为OEM、ODM的基地。中国,无疑是OEM、ODM的最佳选择。而国外品牌对代工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。目前,欧盟化妆品商都需代加工厂商通过其欧盟的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,东盟也将执行进口化妆品GMP认证要求,所以中国推行实行化妆品GMP规范管理势在必行。公司密切结合国家化妆品GMP装修工程政策法规和各行业最新技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的化妆品GMP装修工程专业技术人员,如:从事化妆品GMP认证和有关产品申报的资深专业人员;从事化妆品GMP装修工程洁净厂房的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业化妆品GMP装修工程净化工程设计的工程师,化妆品GMP装修工程工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。
化妆品良好生产规范GMPC 包括五部分:质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
主要内容包括:
1、人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
2、厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
3、卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任
动物或害虫。
4、设备
化妆品GMP装修工程的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
5、加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
6、QC/QA(质量控制和质量保证)
要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC 是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
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